AUTORISATIONS REGLEMENTAIRES

IRI-CE vous accompagne dans l'obtention de vos autorisations règlementaires, notamment en réalisant des prestations de :

- Processus d’obtention de marquage CE
- Processus d'obtention d'enregistrements règlementaires internationaux (UK, Suisse, US, Brésil, Canada, Australie, Japon, Corée, Inde....)
- Démarches auprès de la Commission Européenne Eudamed (SRN et enregistrement d'établissement, enregistrement des DMS et de leur UDI, communication PSUR, MIR, FSN, FSCA)
- Elaboration de la documentation technique selon modèle de l'ON
- Gestion des supports promotionnels
- Gestion de portefeuilles d’autorisations réglementaires de mise sur le marché des DMs