Présentation

IRI-CE est une agence de conseil spécialisée en Affaires Réglementaires et Management de la Qualité entièrement dédiée aux dispositifs médicaux.

Avec notre expertise en Affaires Règlementaires, nous accompagnons vos équipes et votre entreprise pour leurs projets d’obtention de marquage CE et d’autorisations réglementaires.

Notre expertise complémentaire en Management de la Qualité permet d'accompagner vos équipes et votre entreprise pour leurs projets de certification (ISO 13485, MDSAP, FDA).

Notre Agence propose une approche personnalisée adaptée à vos produits/prestation(s) et à la taille de votre entreprise.

Nos principaux atouts sont basés sur l’expertise, les compétences techniques et la réactivité.

Notre challenge est la montée en compétences de vos équipes pour atteindre vos objectifs.